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注意!這些口罩、重組膠原蛋白修復(fù)貼不合格

2026年05月20日 10:44????信息來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)?中國(guó)消費(fèi)網(wǎng)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,陜西省藥品監(jiān)督管理局組織在全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。經(jīng)陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院檢驗(yàn),現(xiàn)對(duì)9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品予以公告(見(jiàn)附件)。

針對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,陜西省藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)地市藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)不合格醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行依法處置。

特此公告。

陜西省藥品監(jiān)督管理局

2026年5月12日

陜西省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

  序號(hào)

  檢驗(yàn)報(bào)告

  編號(hào)

  標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)

  注冊(cè)人

  標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

  被抽查

  單位

  抽樣

  地點(diǎn)

  商標(biāo)

  規(guī)格型號(hào)

  生產(chǎn)日期或批號(hào)

  綜合

  判定

  不合格項(xiàng)和主要問(wèn)題

  備注

  1

  SJ2025K0030

  醫(yī)用外科口罩

  陜西鑫久生物制品制造有限公司

  陜西鑫久生物制品制造有限公司

  定邊縣博愛(ài)醫(yī)藥有限公司英華路店

  陜西省榆林市定邊縣定邊鎮(zhèn)英華路華苑小區(qū)1-3商鋪

  圖文

  型號(hào):平面型耳掛式規(guī)格:17.5cm×9.5cm

  A20250117

  不合格

  口罩帶

  

  2

  SJ2025ST0004

  醫(yī)用檢查手套

  西安錦達(dá)醫(yī)療科技有限公司

  西安錦達(dá)醫(yī)療科技有限公司

  商州區(qū)瑞眾醫(yī)藥有限公司

  陜西省商洛市商州區(qū)城關(guān)街道辦事處商中路社區(qū)文衛(wèi)路農(nóng)發(fā)行北20米

  圖文

  規(guī)格:中號(hào)(M)型號(hào):A型(橡膠檢查手套)

  250216

  不合格

  不透水試驗(yàn)

  

  3

  SJ2025DG0005

  一次性使用吸痰管

  揚(yáng)州市吉康醫(yī)療器械有限公司

  揚(yáng)州市吉康醫(yī)療器械有限公司

  安康市一諾醫(yī)療器械有限公司

  陜西省安康市漢濱區(qū)新城辦陳家溝村6組城市風(fēng)景安置點(diǎn)

  圖文

  5.33mm(16F)×500mm

  20241123

  不合格

  連接牢固度

  

  4

  SJ2025DG0010

  一次性使用吸痰管

  揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司

  揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司

  洛南縣婦幼保健院

  洛南縣城關(guān)街道辦事處中甫街39號(hào)

  圖文

  4.0mm(Fr12)

  20240302

  不合格

  接頭內(nèi)徑

  

  5

  SJ2025CX0014

  一次性使用真空采血管

  沈陽(yáng)寶康生物工程有限公司

  沈陽(yáng)寶康生物工程有限公司

  略陽(yáng)縣人民醫(yī)院

  略陽(yáng)縣菜籽壩新區(qū)

  圖文

  BK1050Z

  20250428

  不合格

  抽吸體積

  

  6

  SJ2025DG0023

  一次性使用吸痰管

  江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司

  江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司

  涇陽(yáng)縣醫(yī)院

  涇陽(yáng)縣北極宮大街大街116號(hào)

  圖文

  4.67mm(Fr14)

  20250107

  不合格

  接頭內(nèi)徑

  

  7

  SJ2025DG0058

  鼻氧管

  陜西天醫(yī)科技有限公司

  陜西天醫(yī)科技有限公司

  略陽(yáng)縣人民醫(yī)院

  略陽(yáng)縣菜籽壩新區(qū)

  圖文

  大號(hào)(L)

  24122809

  不合格

  氣流阻力

  

  8

  SJ2025FT0068

  重組膠原蛋白修復(fù)貼

  山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司

  山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司

  西安眾誠(chéng)康醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司

  陜西省西安市碑林區(qū)太白北路256號(hào)泰華金匯時(shí)代A幢1單元1519室

  圖文

  B型21cmx23cm

  24042802S

  不合格

  PH值

  

  9

  SJ2025Q0031

  便攜式氧氣呼吸器

  陜西富氧醫(yī)療科技有限公司

  陜西富氧醫(yī)療科技有限公司

  陜西富氧醫(yī)療科技有限公司

  陜西省西安市藍(lán)田縣規(guī)劃一路藍(lán)田三元科技創(chuàng)新園A23棟

  圖文

  FY-K600

  20250401

  不合格

  容積

  

(來(lái)源:陜西省藥品監(jiān)督管理局)